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毒代動力學研究

簡要描述:毒代動力學研究毒代動力學是非臨床毒理學研究的一部分,可獲得部分藥代動力學數據。在試驗的毒代動力學(TK)研究中,供試品及其代謝物的生物分析數據(如適用)可用于評估供試品及其代謝物的全身暴露。

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  • 更新時間:2023-10-30
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毒代動力學研究毒代動力學是非臨床毒理學研究的一部分,可獲得部分藥代動力學數據。在試驗的毒代動力學(TK)研究中,供試品及其代謝物的生物分析數據(如適用)可用于評估供試品及其代謝物的全身暴露。

藥物的潛在毒性由許多因素決定。在非臨床 藥物安全性評價 研究中,毒代動力學試驗是在藥物開發階段進行的。

毒代動力學研究毒代動力學的目的是研究化合物的濃度或劑量與其潛在毒性之間的關系。方達醫藥擁有各類毒性研究的經驗,以及復雜非臨床研究設計方面的專業知識。

毒代動力學分析在毒代動力學分析中,能確定產生毒性作用的受試物濃度。

應用數學方法研究生物體內外來化合物或其代謝產物量隨時間變化的動態過程,著重研究它們在體內的吸收、分布、生物轉化和排泄過程的定量規律。其分析步驟大致可分為:①根據外來化合物在體內轉運的特點,提出適當的隔室模型;②根據選擇的隔室模型,列出微分方程求解;③由實驗數據計算模型的各項參數及其誤差估計;④利用毒代動力學數據對外來化合物進行毒理學安全性評價,或對中毒的處理及毒作用機理進行研究。

毒代動力學參數是使用經過驗證的藥代動力學軟件計算,以確定達峰濃度、達峰時間、半衰期和藥時曲線下面積(Cmax, Tmax, T1/2, 和 AUC) 。主要用于評估劑量比例、性別差異和蓄積程度。

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